MYG
2010-07-30
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MethylGene présente ses résultats financiers du
deuxième trimestre de l'exercice 2010 ainsi qu'une
mise à jour d'ordre clinique sur le MGCD2
MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 30 juillet 2010) - MethylGene Inc.
(TSX:MYG) annonce aujourd'hui ses résultats financiers du deuxième
trimestre terminé le 30 juin 2010. La Société présente de plus une mise à
jour d'ordre clinique sur son inhibiteur de kinases (Met) à cibles
multiples contre le cancer, le MGCD265.
Résultats financiers en dollars canadiens
Les revenus totaux pour le deuxième trimestre terminé le 30 juin 2010 ont
été de 512 000 $, comparativement à 388 000 $ à la même période l'an
dernier. Cette hausse est due à une augmentation des revenus issus de la
collaboration avec Otsuka et au rapprochement effectué sur les revenus
finaux à la suite de la résiliation de la collaboration avec Celgene, tel
que reflété au deuxième trimestre de 2009.
Au deuxième trimestre de 2010, les dépenses de recherche et de
développement brutes de 2,9 M $ ont baissé de 49 % comparativement à 5,8 M
$ au deuxième trimestre de 2009. Cette baisse s'explique principalement par
une diminution des dépenses de recherche et de développement, alors que
nous nous concentrons toujours sur le développement de nos programmes clés.
Au deuxième trimestre de 2010, les charges générales et administratives se
sont élevées à 1,2 M $, en hausse de 176 000 $ comparativement au deuxième
trimestre de 2009. Cette hausse est principalement due à des honoraires
professionnels plus élevés, partiellement compensés par une charge de
rémunération moins élevée. MethylGene a enregistré un gain de 54 000 $ sur
les taux de change au deuxième trimestre de 2010, comparativement à une
perte de 726 000 $ au deuxième trimestre de 2009. L'importance du gain
enregistré au deuxième trimestre de 2010 comparativement à la perte du
deuxième trimestre de 2009 s'explique par une moyenne des actifs détenus en
dollars américains moins élevée et un taux de change moyen du dollar
canadien par rapport au dollar américain plus élevé au deuxième trimestre
de 2010, comparativement au deuxième trimestre de 2009. Au deuxième
trimestre terminé le 30 juin 2010, la perte nette s'est élevée à 3,4 M $ ou
(0,09 $) par action, comparativement à une perte nette de 6,9 M $ ou (0,19
$) par action l'an dernier à pareille date. Ces résultats reflètent le
niveau moins élevé des dépenses d'exploitation que nous maintenons en
contrôlant scrupuleusement nos coûts, et le fait que nous ciblons le
développement clinique de projets clés.
Au 30 juin 2010, la Société disposait d'un total de 14,9 M $ en trésorerie,
équivalents de trésorerie, titres négociables et liquidités soumises à
restrictions. En se fondant sur ses hypothèses actuelles, la Société estime
que la trésorerie et les équivalents de trésorerie actuellement détenus,
les titres négociables, les intérêts créditeurs, les revenus projetés issus
des collaborations en cours, le calendrier projeté de ses études cliniques
et les crédits d'impôts à l'investissement remboursables devraient être
suffisants pour lui permettre de poursuivre ses activités de recherche et
de développement actuellement planifiées et ses activités d'exploitation
jusqu'au deuxième trimestre de 2011.
Mise à jour sur le MGCD265 (données préliminaires)
MethylGene a poursuivi le recrutement de patients pour les études cliniques
en cours sur le MGCD265 (études nos 101, 102 et 103), qui évaluent l'action
du composé chez des patients atteints de tumeurs solides. La Société a
commencé l'administration à deux prises quotidiennes (BID) dans les trois
études. Dans l'étude no 103, parmi les 16 patients recrutés dans le groupe
recevant un traitement combiné de MGCD265 et de docetaxel, six participent
toujours à l'étude dont quatre patients atteints d'un cancer du poumon non
à petites cellules (CPNPC) métastatique de stade IV. Cinq des six patients
ont reçu le traitement pendant quatre cycles ou plus, dont un patient
atteint de CPNPC qui a présenté une réponse partielle (RP) objective et
quatre patients chez lesquels une stabilisation de la maladie a été
constatée (soit trois patients atteints de CPNPC et un patient atteint du
cancer du pancréas). Les patients atteints de CPNPC avaient déjà reçu de
trois à six traitements, dont un traitement avec taxanes, et étaient tous
fumeurs. Au 28 juillet 2010, la durée actuelle du traitement administré à
ces patients variait de 24 à 46 semaines et une réduction tumorale a été
constatée chez ces quatre patients, ainsi qu'une diminution de 98 % du taux
d'antigène carcino-embryonaire (ACE) chez le patient ayant présenté une RP.
Ces quatre patients atteints de CPNPC ont dépassé d'environ 12 semaines le
délai de progression de la maladie (DPM) constaté chez des patients
atteints de CPNPC et qui suivent un traitement de deuxième ligne à base de
docetaxel, tel qu'indiqué dans la description de Taxotere(MD) (étude no
TAX317). Les taux de survie sans progression (SSP) moyen et médian pour ces
quatre patients, à la suite de l'administration combinée de MGCD265 et de
docetaxel, sont de 34 et 33 semaines, respectivement.
Dans l'étude no 103, parmi les 21 patients recrutés dans le groupe recevant
un traitement combiné de MGCD265 et d'erlotinib, six participent toujours à
l'étude. Une stabilisation de la maladie a été constatée chez sept patients
ayant reçu le traitement pendant plus de quatre cycles. Des bénéfices
cliniques significatifs ont été constatés chez un de ces patients souffrant
d'un cancer de l'estomac, soit le retrait de la sonde à demeure évacuatrice
d'ascite et une diminution de l'épaisseur de la paroi gastrique. Ce patient
participe à l'étude depuis maintenant plus de six cycles. Une stabilisation
de la maladie a été constatée chez un autre patient atteint de
médulloblastome métastatique (une forme agressive de cancer du cerveau) et
qui a participé à l'étude pour une durée d'environ six cycles.
L'objectif actuel de la Société pour toutes les études sur le MGCD265 est
l'identification d'une posologie et d'un calendrier convenant à une phase
II, en préparation d'une étude aléatoire, contrôlée par placebo et à double
insu sur le MGCD265 (étude no 104), administré à des patients atteints de
CPNPC réfractaire avec l'agent de comparaison sélectionné (l'erlotinib ou
le docetaxel). La combinaison avec le docetaxel est actuellement
privilégiée, sur la base des données d'innocuité et d'efficacité
recueillies à ce jour.
Objectifs actuels
/T/
-- Terminer les deux études cliniques de Phase I en cours (études nos 101
et 102) durant lesquelles le MGCD265 est évalué auprès de patients
souffrant de tumeurs solides ;
-- Terminer l'étude no 103 sur le MGCD265 auprès de patients souffrant de
tumeurs solides, en vue d'identifier une posologie et un régime
convenant à une phase II en traitement combiné avec les
deux agents de comparaison (Tarceva(MD) ou Taxotere(MD)), afin de
préparer une étude aléatoire avec l'agent de comparaison sélectionné
auprès de patients atteints de CPNPC (étude no 104) ;
-- Poursuivre le recrutement de patients atteints de lymphome folliculaire
réfractaire ou récidivant dans le cadre de l'étude de phase II sur le
mocetinostat (étude no 008) ;
-- Présenter, lors de rencontres scientifiques appropriées, de nouvelles
données cliniques relatives au MGCD265 et aux études de phase I
terminées sur le MGCD290, un inhibiteur d'Hos2 fongique ;
-- Poursuivre la recherche et l'évaluation de partenariats, de
collaborations, de relations stratégiques et d'autres options tout en
continuant la monétisation d'actifs, afin que les composés en
développement enregistrent de nouveaux résultats et que la Société ait
accès à des ressources supplémentaires.
/T/
A propos de MethylGene
Société biopharmaceutique ouverte ayant des activités au stade clinique,
MethylGene Inc. (TSX : MYG) se consacre au développement et à la
commercialisation de nouveaux traitements qui ciblent principalement le
cancer. La Société possède plusieurs produits candidats dont le MGCD265, le
MGCD290 et le mocetinostat (MGCD0103). Le MGCD265 est un inhibiteur de
kinases à cibles multiples, actif par voie orale et ciblant les récepteurs
à tyrosine kinase Met, ceux des VEGF, Ron et Tie- 2. Cet inhibiteur fait
actuellement l'objet de plusieurs essais cliniques contre différents types
de cancers. Les essais cliniques de phase I sur le MGCD290, un inhibiteur
d'Hos2 fongique conçu pour être utilisé avec du fluconazole afin de traiter
des infections fongiques graves, sont tous terminés. Le mocetinostat
(MGCD0103), un inhibiteur d'HDAC isosélectif actif par voie orale ciblant
le cancer, fait l'objet de plusieurs essais cliniques de phase II, dont
actuellement un essai de phase II ciblant des patients atteints de lymphome
folliculaire réfractaire et récidivant. Taiho Pharmaceutical détient une
licence du mocetinostat pour certains pays asiatiques. Un quatrième composé
découvert au moyen de la plateforme d'HDAC de MethylGene, EVP-0334, un
agent améliorant potentiellement les facultés cognitives et ciblant les
maladies neurodégénératives, a terminé avec succès des essais de phase I
commandités par EnVivo Pharmaceuticals Inc. MethylGene travaille également
sur une collaboration financée par Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.,
concernant des applications aux maladies oculaires de la chimie exclusive
que la Société a développée sur les inhibiteurs de kinases. Notre site Web
vous accueille au www.methylgene.com.
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés
relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la
date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces
énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de
MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et
incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la
volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en
sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent
considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces
énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats
comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures
réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ;
les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des
participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou
l'innocuité du MGCD265, du MGCD290 ou du mocetinostat (MGCD0103); la
capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités
suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD265, de MGCD290 ou de mocetinostat à
des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du
développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD265,
le MGCD290 ou le mocetinostat, ainsi que l'obtention de l'approbation des
organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau
produit par le marché.
Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique
générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique,
les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels
MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les
fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière
de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre
propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre
les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la
concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les
diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la
concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, qui
sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene pour l'exercice terminé
le 31 décembre 2009, sous la rubrique "Facteurs de risque" dont nous vous
invitons instamment à prendre connaissance, ainsi que dans les autres
documents de la Société, consultables sur www.sedar.com. Par conséquent,
les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats
attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne
devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les
présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et,
sauf si la loi l'exige, MethylGene n'est pas tenue de les mettre à jour à
la lumière de faits nouveaux, de circonstances nouvelles ou d'autres
éléments.
/T/
MethylGene Inc.
Société constituée en vertu de la Loi canadienne sur les sociétés par
actions
BILANS
(en milliers de dollars canadiens)
30 juin 31 décembre
2010 2009
$ $
------------------------------
ACTIF
Actif à court terme
Trésorerie et équivalents de trésorerie 12 278 14 210
Titres négociables 1 652 3 863
Liquidités soumises à restrictions 200 -
Crédits d'impôt pour la recherche et le
développement à recevoir 1 382 992
Produits non facturés 375 328
Intérêts à recevoir 15 17
Prêt à recevoir 31 -
Autres actifs à court terme 1 161 1 033
------------------------------
Total de l'actif à court terme 17 094 20 443
Dépôts de garantie 385 385
Liquidités soumises à restrictions 800 -
Immobilisations corporelles 769 1 173
------------------------------
19 048 22 001
------------------------------
------------------------------
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Passif à court terme
Créditeurs et charges à payer 4 798 5 811
Tranche à court terme des produits reportés 584 584
Tranche à court terme des coûts d'abandon d'un
local loué 194 196
------------------------------
Total du passif à court terme 5 576 6 591
Produits reportés 2 237 2 529
Coût d'abandon d'un local loué 284 380
------------------------------
Total du passif 8 097 9 500
------------------------------
Capitaux propres
Capital social 119 189 119 189
Surplus d'apport 15 377 9 014
Déficit (123 648) (115 712)
Cumul des autres éléments du résultat étendu 33 10
------------------------------
Total des capitaux propres 10 951 12 501
------------------------------
19 048 22 001
------------------------------
------------------------------
MethylGene Inc.
ETATS DES RESULTATS ET DU DEFICIT
(en milliers de dollars canadiens,
sauf le nombre d'actions et les montants par action)
Trimestres terminés les Semestres terminés les
30 juin 30 juin
2010 2009 2010 2009
$ $ $ $
------------------------------------------------
PRODUITS
Produits tirés des ententes
de recherche et de
collaboration en matière de
recherche 365 251 693 1 778
Droits de licence et
paiements initiaux 147 137 293 275
------------------------------------------------
512 388 986 2 053
------------------------------------------------
CHARGES
Recherche et développement 2 933 5 756 6 765 13 162
Aide gouvernementale (176) (270) (390) (566)
------------------------------------------------
Recherche et développement,
montant net 2 757 5 486 6 375 12 596
Charges générales et
administratives 1 234 1 058 2 541 2 338
Intérêts créditeurs (9) (24) (16) (155)
Amortissement et radiation
d'immobilisation
corporelles 3 4 6 10
Gain à la cession
d'immobilisations
corporelles (1) (10) (5) (6)
Charge de la Société et
autres frais d'opération - 71 - 118
Frais bancaires et intérêts
débiteurs 10 7 17 15
Perte (gain) de change (54) 726 14 81
------------------------------------------------
3 940 7 318 8 932 14 997
------------------------------------------------
Perte avant impôts sur les
bénéfices (3 428) (6 930) (7 946) (12 944)
Recouvrement (charge)
d'impôts futurs 14 13 10 (84)
------------------------------------------------
Perte nette de la période (3 414) (6 917) (7 936) (13 028)
Déficit au début de la
période (120 234) (98 233) (115 712) (92 122)
------------------------------------------------
Déficit à la fin de la
période (123 648) (105 150) (123 648) (105 150)
------------------------------------------------
------------------------------------------------
Perte de base et diluée par
action (0,09) (0,19) (0,20) (0,36)
Nombre moyen pondéré
d'actions ordinaires 40 418 580 36 682 398 40 418 580 36 682 398
------------------------------------------------
MethylGene Inc.
ETATS DU RESULTAT ETENDU
(en milliers de dollars canadiens)
Trimestres terminés les Semestres terminés les
30 juin 30 juin
2010 2009 2010 2009
$ $ $ $
------------------------------------------------
Perte nette de la période (3 414) (6 917) (7 936) (13 028)
------------------------------------------------
Autres éléments du résultat
étendu
Variation des gains latents
sur les équivalents de
trésorerie et les titres
négociables, déduction
faite d'une charge d'impôts
de 12 $ pour le trimestre
terminé le 30 juin 2010 (52
$ en 2009) et de 11 $ pour
le semestre terminé le 30
juin 2010 (81 $ en 2009) 35 117 25 181
Reclassement dans la perte
nette des pertes réalisées
(gains réalisés) sur les
équivalents de trésorerie
et les titres négociables,
déduction faite d'une
charge d'impôts de 2 $ pour
le trimestre terminé le 30
juin 2010 (recouvrement
d'impôts de 39 $ en 2009)
et d'un recouvrement
d'impôts de 1 $ pour le
semestre terminé le 30 juin
2010 (165 $ en 2009) 13 (88) (2) (369)
------------------------------------------------
48 29 23 (188)
------------------------------------------------
Résultat étendu de la
période (3 366) (6 888) (7 913) (13 216)
------------------------------------------------
------------------------------------------------
MethylGene Inc.
ETATS DES FLUX DE TRESORERIE
(en milliers de dollars canadiens)
Trimestres terminés les Semestres terminés les
30 juin 30 juin
2010 2009 2010 2009
$ $ $ $
------------------------------------------------
ACTIVITES D'EXPLOITATION
Perte nette de la période (3 414) (6 917) (7 936) (13 028)
Eléments sans effet sur la
trésorerie
Amortissement des
immobilisations
corporelles 184 252 408 517
Radiation
d'immobilisations
corporelles - - - 2
Gain à la cession
d'immobilisations
corporelles (1) (10) (5) (6)
Charge de rémunération à
base d'actions 17 40 47 110
Charge (recouvrement)
d'impôts futurs (14) (13) (10) 84
------------------------------------------------
(3 228) (6 648) (7 496) (12 321)
Variation nette des soldes
hors trésorerie du fonds de
roulement liés à
l'exploitation 198 1 114 (1 673) 203
Variation de la tranche à
long terme des produits
reportés (147) (137) (293) (274)
------------------------------------------------
Flux de trésorerie
d'exploitation (3 177) (5 671) (9 462) (12 392)
------------------------------------------------
ACTIVITES D'INVESTISSEMENT
Acquisitions
d'immobilisations
corporelles - (9) (5) (9)
Achats de titres négociables (1 652) (13 539) (2 751) (24 078)
Liquidités soumises à
restrictions (1 000) - (1 000) -
Produit tiré de l'échéance
de titres négociables 1 099 9 087 4 962 39 942
Produit tiré de la cession
d'immobilisations
corporelles 1 10 6 11
------------------------------------------------
Flux de trésorerie
d'investissement (1 552) (4 451) 1 212 15 866
------------------------------------------------
ACTIVITES DE FINANCEMENT
Produit tiré de la
restructuration 7 185 - 7 185 -
Frais de restructuration (900) - (900) -
------------------------------------------------
Flux de trésorerie de
financement 6 285 - 6 285 -
------------------------------------------------
Gain de change sur les
équivalents de trésorerie
détenus en devises 62 74 33 184
------------------------------------------------
Augmentation (diminution) de
la trésorerie et
deséquivalents de
trésorerie 1 618 (10 048) (1 932) 3 658
Trésorerie et équivalents de
trésorerie au début de la
période 10 660 19 653 14 210 5 947
Trésorerie et équivalents de
trésorerie à la fin de la
période 12 278 9 605 12 278 9 605
------------------------------------------------
La trésorerie et les
équivalents de trésorerie
se composentdes éléments
suivants :
Trésorerie 775 2 775 2
Equivalents de trésorerie 11 503 9 603 11 503 9 603
------------------------------------------------
12 278 9 605 12 278 9 605
------------------------------------------------
------------------------------------------------
/T/
-30-
POUR PLUS D'INFORMATIONS, COMMUNIQUER AVEC:
Rx Communications Group, LLC
Rhonda Chiger
917-322-2569
rchiger@rxir.com
ou
MethylGene Inc.
Donald F. Corcoran
Président et chef de la direction
514-337-3333 poste 373
mctavishk@methylgene.com
INDUSTRIE: Pharmaceutique et biotechnologie - Biotechnologie
SUJET: ERN
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